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处理之家网了解到，一般情况下，企业工厂采购负责人都是不怎么了解纯化水设备系统，无法快速完美的采购到质量好经济实惠的纯化水设备系统。因此，水处理之家网根据一般制药医药企业对纯化水设备系统的需求，编辑整理了一份对企业采购负责人有帮助的纯化水设备系统采购指南！

一、设备总体要求

1.纯化水产量：25℃时产水量10T/h，纯化水储罐10T；注射用水标准产量4T/h（工业蒸汽0.3-0.5MPa之间，产水量可适应变化），注射用水储罐10T；纯蒸汽发生器产气量400Kg/h（产气压力0.2~0.4MPa）

2.纯化水、注射用水须符合中国药典（2010版）的相关规定

纯蒸汽标准：冷凝水与注射用水标准相同

其中纯化水与注射用水应实现电导率在线监测，PH值与TOC离线监测但预留在线接口。

3.需确认流程与需方所提供水样检测报告的适配性

4.纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等

5.系统设计管道符合3D概念设计要求，**限度地减少微生物生长的可能

6.系统设备与产品接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级

7.系统与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的部份必须采用符合GMP规定的适合于纯化水、注射用水管网的制药级别的材料

8.为了控制系统纯化水、注射用水、纯蒸汽产品的质量，每一步必需设置必要的取样点与取样阀

9.整个系统有材质要求的应提供可追溯性的材质证明

10.纯化水装置即使无用水需求，纯化水系统也应保持运行（回流）；纯化水、注射用水循环管网在用水高峰期应维持**循环流量。

11.设置在线消毒装置，纯化水系统及其循环管网采用巴氏消毒，注射用水机采用纯蒸汽消毒，注射用水循环管网采用121℃过热水消毒，所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温

12.系统中所有零部件、设备品牌等，已提供参考品牌者，应按所**参考品牌或与所**参考品牌同等水平（不低于所**品牌）的其它品牌进行配置，如未明确**品牌，供方提供两种以上品牌及其性能参数供需方选择

13.系统实现全自动控制，包括纯化水系统中机械过滤器与活性碳过滤器的反洗、软化器树脂的再生、RO膜的清洗、纯化水分配管网巴氏消毒、注射用水分配管网121℃过热水消毒等

14.系统排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道必须安装空断。

二、纯化水设备系统要求

1.纯化水系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏（西门子、海泰克或其它同档次品牌）方式实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。

2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器（多介质过滤器）、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置

3.原水罐容积3000L，材质SUS304，配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置，原水罐水位与后级相关联，实现自动控制

4.原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵（一备一用，两台同时装于现场），原水压力应满足通过预处理单元到达RO反渗透系统前的压力需求，配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路

5.机械过滤器过滤流量20m3/h，流速：8m/s材质SUS304，平板304不锈钢布水器。出口水质要求：SDI（污染指数）<5，浊度<1NTU，符合反渗透进水要求。控制阀建议采用台湾KSD或其它同档次品牌。机械过滤器出口端配置SDI检测装置。

6.反向冲洗通过原水泵变频控制，反向冲洗时辅以0.6kg/cm2压缩空气进行空气擦洗。

7.活性碳过滤器材质SUS304。平板304不锈钢布水器。

8.活性碳过滤器内充填颗粒活性碳（椰壳），流速：12m/s.活性碳典值1000，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。（提供检测方法）

9.活性碳过滤器能耐热水消毒，采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。

10.巴氏消毒的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。蒸汽比例阀采用德国西门子或同等品牌。九茂PT100温度探头。

11.活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调

13.配置软化器再生装置（盐水储罐及耐腐泵等），实现一台软化器再生时，另一台能继续运行。

14.软化器后设置5μm精密过滤器以去除预处理水杂质，精密过滤器采用SUS304过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置

15.反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH值调节装置（CO2脱气或NaOH加药装置）、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等（提供流程图）
反渗透膜壳采用国内**品牌，卫生级304不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜。

16.CIP清洗系统；容积1m3，材质SUS304，配呼吸器与清洗球，自动液位控制，在RO系统产水量下降时，能实现对RO系统的自动清洗与消毒（酸洗、碱洗等）

17.保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40英寸5μm微孔滤芯。